隨著(zhù)醫藥行業(yè)的快速發(fā)展,對藥品質(zhì)量和安全性的要求越來(lái)越高。藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,需要對藥品的初黏力進(jìn)行嚴格的檢測,以確保藥品在運輸和使用過(guò)程中的穩定性。藥典初黏力測定儀(藥典標準)CNY-1型是一種專(zhuān)門(mén)用于測量藥品初黏力的設備,具有操作簡(jiǎn)便、測量準確、性能穩定等特點(diǎn),廣泛應用于藥品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢部門(mén)。
一、應用范圍:
采用滾球斜坡停止法測定貼膏劑、貼劑的初黏力。
二、藥典標準初黏力測定儀試驗方法:
將下表中適宜的系列鋼球分別滾過(guò)置于傾斜板上的供試品黏性面,根據供試品黏性面能夠粘住的大球號鋼球,評價(jià)其初黏性大小。
三、工作原理:
采用斜面滾球法,通過(guò)鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí),產(chǎn)品對鋼球的附著(zhù)力作用來(lái)測試試樣初粘性。
四、藥典初黏力測定儀技術(shù)參數:
1、可調傾角:0~60°
2、臺面寬度:120mm
3、試區寬度:80mm
4、工位:三工位
5、標準鋼球:藥典標準46顆鋼球
6、外形尺寸:320mm×140mm×180mm
7、重量:6kg
依據標準:《中國藥典2015版》
標準配置:主機、鋼球一盒46顆。
選用配置:鋼球
五、操作方法
1、準備工作:打開(kāi)設備電源,檢查設備是否正常啟動(dòng)。選擇合適的試驗參數(如負荷、速度等),并將試驗參數設置到控制系統中。
2、安裝被測物體:將待測物體放置在試驗臺上,確保其與試驗臺之間沒(méi)有間隙。將被測物體的一端夾緊在設備的夾具中,確保夾具與被測物體的接觸良好。
3、開(kāi)始試驗:按下試驗按鈕,設備開(kāi)始按照設定的參數進(jìn)行試驗。在試驗過(guò)程中,密切關(guān)注顯示屏上的數據變化,以便及時(shí)調整試驗參數。
4、結束試驗:當試驗結束后,按下停止按鈕,設備自動(dòng)停止運行。將被測物體從試驗臺上取下,檢查其表面是否有明顯的損傷或變形。如果有必要,可以進(jìn)行進(jìn)一步的分析和測試。
5、數據處理:將試驗結果輸入到計算機中,使用專(zhuān)用軟件進(jìn)行數據分析和處理。如果試驗結果符合要求,可以將數據保存到文件中;如果試驗結果不合格,需要對設備進(jìn)行校準或更換被測物體。